Note - Les renseignements retrouvés dans cette base de données proviennent d'organismes qui ne sont pas assujettis à la Loi sur les langues officielles et sont mis à la disposition du public dans la langue d'origine.

Note - Le statut du marché d'un produit est maintenant disponible dans la BDPSNH et identifie si un produit est « commercialisé » ou « non commercialisé ». Les titulaires de licence de mise en marché peuvent volontairement fournir à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) des informations indiquant si leur produit est présentement disponible pour les consommateurs canadiens. Si aucune information n'a été fournie, le statut par défaut est « non commercialisé ». Le champ « état actuel » n’est pas affecté et continuera d'indiquer le statut de la licence de mise en marché (c’est-à-dire actif, discontinué, arrêt de vente, annulé ou suspendu). Notez que lorsqu'une licence a été suspendue, annulée ou en cessation de vente, le produit ne peut pas être vendu légalement au Canada.

Titulaires de licence de mise en marché - si vous souhaitez mettre à jour le statut du marché d'un produit, nous vous invitons à remplir le formulaire Web de notification de mise en marché des produits de santé naturels. Comme pour toutes les autres notifications, il n'y a pas de norme de service actuelle pour cette notification. La DPSNSO traitera la mise à jour du statut du marché dès que possible, en fonction de ses ressources disponibles. À titre de rappel, comme la notification de mise en marché est volontaire, un titulaire de licence n'est pas tenu d'attendre la mise à jour de la BDPSNH avant de vendre un produit sous licence au Canada. Ainsi, les produits identifiés dans la BDPSNH comme « non commercialisé » peuvent toujours être vendus au Canada.

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Numéro de produit naturel (NPN) :

80110858

Statut du marché :

Commercialisé

État de la licence :

Actif

Marque nominative(s) :

Nicorette Lozenge 2 mg

Détenteur de la licence :

Kenvue Canada Inc.

Forme posologique :

Pastille

Voie d'administration recommandée :

Buccale

Usages ou fins recommandés :

Nicorette Lozenge is a medicine that can help you stop smoking by reducing withdrawal symptoms and nicotine cravings. Nicorette Lozenge is a form of Nicotine Replacement Therapy (NRT) that can help double your chances of quitting successfully. Nicorette Lozenge provides a lower level of nicotine to your blood than cigarettes and allows you to slowly decrease your body's need for nicotine. It works as a temporary aid to help you quit smoking by reducing nicotine withdrawal symptoms such as irritability, frustration, anxiety, difficulty in concentration and restlessness. Without these powerful urges for the cigarettes you "need", getting rid of the "habit" cigarettes becomes much easier. The good news is that Nicorette Lozenge contains no tar or carbon monoxide, and therefore doesn't present the same medical risks as cigarettes.Nicorette Lozenge can be used to quit immediately or to quit gradually by reducing the number of cigarettes you smoke each day before making a quit attempt.Although smoking cessation is preferable, it can also be used in cases in which you temporarily refrain from smoking, for example, in smoke-free areas or in other situations when you wish to avoid smoking.Combination Nicotine Replacement Therapy: patch + as needed lozenge versus the nicotine patch or lozenge alone is: clinically proven to increase your chances of quitting; a clinically proven approach to increase your chances of quitting. If you have relapsed or experience tough/intense cravings or failed with lozenge alone, you can use Nicorette Lozenge with the patch at the same time to increase your chances of quit success. Now you can have the combined support of Nicoderm patch and Nicorette as needed lozenge products together, for a successful quit.Tackle cravings: Nicoderm patch for slow release constant support and Nicorette as needed lozenge for an extra quick fix/dose when you really need to fight back the cravings/when something triggers intense cravings.Combination therapy is 18%/1.18x more effective than using one Nicotine Replacement Therapy product alone.Use Nicoderm patch + Nicorette Lozenge together to increase your chance of quitting.

Renseignements sur les risques :

Précautions et mises en garde 

WARNING: Nicotine is highly addictive. Ask a doctor before use if you have/had: heart, thyroid or stomach problems, stomach ulcer or esophagitis, throat, mouth or dental problems; angina, coronary artery disease, high blood pressure, a history of epilepsy or seizures, irregular heartbeat, peripheral vascular disease; kidney or liver problems, a tumour of the adrenal gland (phaeochromocytoma), treatment for circulation disorders of the brain. Check with your doctor or pharmacist if you are taking insulin or any prescription medicine; the dose of your prescription medicine may need to be adjusted. If you have diabetes, you may need to monitor your blood sugar levels more closely than normal when you stop smoking and start using this product. Stop using Nicorette Lozenge and consult your doctor if: mouth problems occur, chest pain or leg pain occurs, irregular heartbeat or palpitations occur, or if severe persistent stomach upset (indigestion, heartburn) develops, or if symptoms persist or get worse, or if new symptoms occur. Keep out of reach of children and pets. In case of overdose, contact a Poison Control Centre right away.

Contre-indications 

Do not use if you are under 18 years of age, are pregnant or breastfeeding, are an occasional or non-smoker or are allergic to nicotine or to any of the non-medicinal ingredients in the product.

Effets indésirables connus 

For some people, the nicotine in Nicorette Lozenge can occasionally cause mouth or throat irritation but most people get used to this with ongoing use. It can also cause headaches, nausea, hiccups, upset stomach or dizziness. Most of these side effects occur when you first start taking the product and depend on how much you are using. If you have used too many lozenges, you may develop symptoms of overdose such as nausea/upset stomach, drooling, headache, abdominal pain, vomiting, diarrhea, cold sweat, dizziness, disturbed hearing and vision, mental confusion, marked weakness, fainting, rapid heartbeat or difficulty breathing. At high doses, these symptoms may be followed by low blood pressure, weak and irregular pulse, breathing difficulties, extreme exhaustion, circulatory collapse and general convulsions. These aren't ordinary lozenges. Some people get a hot, peppery or tingling sensation; this is just a sign the lozenges are working.

Liste de ingrédients médicinaux :

Ingrédients médicinaux	Quantité (Qté)	Extrait	Activité
Résinate de nicotine	2.0 mg		2.0   mg Nicotine

Liste de ingrédients non médicinaux :

• Gomme arabique (acacia)
• Acésulfame potassium
• Hypromellose
• Stéarate de magnésium
• Mannitol
• Pigments nacrés à base de mica
• Cellulose microcristalline
• Saveur de menthe
• Poly(sorbate) 80
• Eau purifiée
• Carbonate de sodium
• Sucralose
• Dioxyde de titane
• Gomme de xanthane

Date de l'homologation :

2021-06-21

Date de la modification de la licence :

2025-05-06