Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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Note - Le statut du marché d'un produit est maintenant disponible dans la BDPSNH et identifie si un produit est « commercialisé » ou « non commercialisé ». Les titulaires de licence de mise en marché peuvent volontairement fournir à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) des informations indiquant si leur produit est présentement disponible pour les consommateurs canadiens. Si aucune information n'a été fournie, le statut par défaut est « non commercialisé ». Le champ « état actuel » n’est pas affecté et continuera d'indiquer le statut de la licence de mise en marché (c’est-à-dire actif, discontinué, arrêt de vente, annulé ou suspendu). Notez que lorsqu'une licence a été suspendue, annulée ou en cessation de vente, le produit ne peut pas être vendu légalement au Canada.

Titulaires de licence de mise en marché - si vous souhaitez mettre à jour le statut du marché d'un produit, nous vous invitons à remplir le formulaire Web de notification de mise en marché des produits de santé naturels. Comme pour toutes les autres notifications, il n'y a pas de norme de service actuelle pour cette notification. La DPSNSO traitera la mise à jour du statut du marché dès que possible, en fonction de ses ressources disponibles. À titre de rappel, comme la notification de mise en marché est volontaire, un titulaire de licence n'est pas tenu d'attendre la mise à jour de la BDPSNH avant de vendre un produit sous licence au Canada. Ainsi, les produits identifiés dans la BDPSNH comme « non commercialisé » peuvent toujours être vendus au Canada.

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Numéro de produit naturel (NPN) :
80108821
Statut du marché :
Commercialisé
État de la licence :
Actif
Marque nominative(s) :
Lucy Nicotine Gum ;
Sesh+ Nicotine Gum
Détenteur de la licence :
Lucy Goods, Inc.
Forme posologique :
Voie d'administration recommandée :

Buccale

Dose recommandée :
Sous-population (Sous-pop.) Quantité (Qté) Fréquence (Fréq.)
Sous-pop. Âge Min. Max. UDM Note1 Âge Qté Min. Max. UDM Qté Fréq. Min. Max. UDM Fréq.
Adultes 19 Année(s) 1.0 1 20 Tous les jours
Usages ou fins recommandés :
Lucy Nicotine gum is a medicine that can help you stop smoking by reducing withdrawal symptoms and nicotine cravings. It is a form of Nicotine Replacement Therapy (NRT) that can help increase the chances of quitting successfully. Lucy Nicotine gum can be used to quit immediately (Stop to Quit) or to quit gradually by reducing the number of cigarettes you smoke each day.
Renseignements sur les risques :
Précautions et mises en garde 
Consult a health care practitioner if you have/have had heart, thyroid, circulation, stomach, throat or mouth problems, or high blood pressure, take insulin or any prescription medicine. Consult a health care practitioner if you have/or had a tumour of the adrenal gland or diabetes, because you may need to monitor your blood sugar levels when you stop and start smoking. Keep out of the reach of children as there is enough medicine to potentially cause serious harm. Consult your dentist or doctor if injury or irritation to the mouth, teeth or gum around dentures occurs. Consult your doctor if you have difficulty in reducing the quantity of gum. In case of overdose or if a child chews or swallows one or more pieces of nicotine gum, contact your doctor or local poison control centre at once. Young children are especially sensitive to the effects of even small doses of nicotine.
Contre-indications 
Do not use if you are under 18 years of age or are pregnant or breastfeeding, or have a jaw disorder. Do not use if you are an occasional or non-smoker or are allergic to nicotine or to any of the non-medicinal ingredients in the product. Do not smoke, use nicotine patches or any other form of nicotine while using nicotine gum.
Effets indésirables connus 
May cause headache, light-headedness, hiccups, upset stomach, and other stomach problems if chewed too quickly or not chewed correctly, burping, increased salivation, jaw ache, unusual taste. May cause gingivitis, irritated or inflamed tongue, bleeding gums, tongue discoloration and sores. May cause mouth or throat soreness, but subsides with ongoing use. Allergic reactions (including symptoms of anaphylaxis) occur rarely during use. Overdose may cause nausea/upset stomach, drooling, headache, abdominal pain, vomiting, diarrhea, cold sweat, dizziness, disturbed hearing and vision, mental confusion, marked weakness. Overdose may cause fainting, rapid heartbeat or difficulty breathing. At high doses, symptoms may be followed by low blood pressure, weak and irregular pulse, breathing difficulties, extreme exhaustion, circulatory collapse and general convulsions. Discontinue using nicotine gum and consult your doctor if irregular heart beat, chest pain or leg pain occurs of if severe persistent stomach upset (indigestion, heartburn) develops.
Liste de ingrédients médicinaux :
Ingrédients médicinaux Quantité (Qté) Extrait Activité
Acide 2-propénoïque, 2-méthyl-, Polymère avec du diéthénylbenzène, mélangé avec de la 3-((2S)-1-méthyl-2-pyrrolinidinyl)pyridine 4.0 mg
Liste de ingrédients non médicinaux :
  • Gomme arabique (acacia)
  • Acésulfame potassium
  • Saveur de baies
  • Laque bleu 1
  • Carbonate de calcium
  • Cire de Carnauba
  • Base de gomme à mâcher
  • Saveur de cannelle
  • Laque d'aluminium jaune FD&C No. 5
  • Mélange de fruits
  • Glycérine
  • Solution de maltitol
  • Saveur de mangue
  • Menthol
  • Saveur de menthe
  • Saveur de grenade
  • Rouge 40
  • Saccharine
  • Bicarbonate de sodium
  • Carbonate de sodium
  • Sorbitol
  • Sucralose
  • Talc
  • Dioxyde de titane
  • xylitol
Date de l'homologation :
2021-03-20
Date de la modification de la licence :
2024-03-19

Information sur l'application

Information complémentaire

Compendium des monographies

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Date de modification :