Renseignements sur le produit

De Santé Canada

Note - Les renseignements retrouvés dans cette base de données proviennent d'organismes qui ne sont pas assujettis à la Loi sur les langues officielles et sont mis à la disposition du public dans la langue d'origine.

Note - Le statut du marché d'un produit est maintenant disponible dans la BDPSNH et identifie si un produit est « commercialisé » ou « non commercialisé ». Les titulaires de licence de mise en marché peuvent volontairement fournir à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) des informations indiquant si leur produit est présentement disponible pour les consommateurs canadiens. Si aucune information n'a été fournie, le statut par défaut est « non commercialisé ». Le champ « état actuel » n’est pas affecté et continuera d'indiquer le statut de la licence de mise en marché (c’est-à-dire actif, discontinué, arrêt de vente, annulé ou suspendu). Notez que lorsqu'une licence a été suspendue, annulée ou en cessation de vente, le produit ne peut pas être vendu légalement au Canada.

Titulaires de licence de mise en marché - si vous souhaitez mettre à jour le statut du marché d'un produit, nous vous invitons à remplir le formulaire Web de notification de mise en marché des produits de santé naturels. Comme pour toutes les autres notifications, il n'y a pas de norme de service actuelle pour cette notification. La DPSNSO traitera la mise à jour du statut du marché dès que possible, en fonction de ses ressources disponibles. À titre de rappel, comme la notification de mise en marché est volontaire, un titulaire de licence n'est pas tenu d'attendre la mise à jour de la BDPSNH avant de vendre un produit sous licence au Canada. Ainsi, les produits identifiés dans la BDPSNH comme « non commercialisé » peuvent toujours être vendus au Canada.

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Numéro de produit naturel (NPN) :
80051153
Statut du marché :
Non commercialisé
État de la licence :
Actif
Marque nominative(s) :
LT03
Détenteur de la licence :
Herb-E-Concept Inc.
Forme posologique :
Capsule
Voie d'administration recommandée :

Orale

Dose recommandée :
Sous-population (Sous-pop.) Quantité (Qté) Fréquence (Fréq.)
Sous-pop. Âge Min. Max. UDM Note1 Âge Qté Min. Max. UDM Qté Fréq. Min. Max. UDM Fréq.
Adultes 2.0 Capsule 1 Tous les jours
Usages ou fins recommandés :
Aide à promouvoir temporairement un état de relaxation.
Renseignements sur les risques :
Précautions et mises en garde 
Consulter un praticien de soins de santé si de l'insomnie persiste au-delà de 3 semaines (insomnie chronique). Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Contre-indications 
La consommation de ce produit en association avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Ne pas utiliser si vous avez des allergies aux poissons et/ou fruits de mer.
Effets indésirables connus 
Certaines personnes pourraient éprouver de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance.
Liste de ingrédients médicinaux :
Ingrédients médicinaux Quantité (Qté) Extrait Activité
Clupea harengus 100.0 mg
15.0 : 1.0
DHE: 1500.0 mg
L-théanine 100.0 mg
Scutellaria lateriflora 50.0 mg
Liste de ingrédients non médicinaux :
  • L-leucine
  • Pullulane
Date de l'homologation :
2014-05-26
Date de la modification de la licence :
2016-02-10

Information sur l'application

Information complémentaire

Compendium des monographies

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