Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2023-10-27

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2023-10-27

Nom du produit :

TRIKAFTA

DIN :

02542277 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

VERTEX PHARMACEUTICALS (CANADA) INCORPORATED
1520 20 Bay Street
Toronto
ONTARIO
CANADA M5J 2N8

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Granules

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

4

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

48:14.12  ,  48:14.04 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

R07AX32  IVACAFTOR, TEZACAFTOR AND ELEXACAFTOR

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0462989003

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Ivacaftor 75 MG
Ivacaftor 75 MG
Tezacaftor 50 MG
Élexacaftor 100 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Essais cliniques
Version 4.0.2
Date de modification :