Renseignements sur le produit
De Santé Canada
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État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2013-02-13
Nom du produit :
AREPANRIX H5N1
Description :
AS03-ADJUVANTED QUEBEC H5N1 INFLUENZA VACCINE
DIN :
02401886
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2017-01-31
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ID BIOMEDICAL CORPORATION OF QUEBEC
2323 Boul Parc Technologique
Quebec
QUÉBEC
CANADA
G1P 4R8
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Émulsion
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
4
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BB02 INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0453693001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Hémagglutinine-souche A (H5N1) | 3.75 MCG / 0.5 ML |
| Polysorbate-80 | 4.86 MG / 0.5 ML |
| Squalène | 10.69 MG / 0.5 ML |
| Vitamine E (DL-alpha tocophérol) | 11.86 MG / 0.5 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Registre |
| Études observationnelles |