Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2016-12-13

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2011-12-18

Nom du produit :

ARTISS

Description :

FROZEN(SYNTHETIC APROTININ),SLOW SET(4IU)-PRE-FILLED DOUBLE-CHAMBERED SYRINGE OF SEALER PROTEIN-APROTININ SOLN AND THROMBIN-CALCIUM CHLORIDE SOLN

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DIN :

02326167

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2022-01-28 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

BAXTER CORPORATION
7125 Mississauga Road
Mississauga
ONTARIO
CANADA L5N 0C2

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Topique

Nombre d'ingrédients actifs :

4

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

20:28.16 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

B02BC30  COMBINATIONS

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0452577004

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Aprotinin (synthétique) 3000 UIK / ML
Chlorure de calcium 40 MCMOL / ML
Protéine scellante (humaine) 125 MG / ML
Thrombine (humaine) 4 Unité / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.2
Date de modification :