Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2018-10-08

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2017-09-12

Numéro de lot : Voir la note 2

8F326A

Date d'expiration : Voir la note 2

2019-05-31

Nom du produit :

ADLYXINE

Description :

STARTER PACK. 2 PRE-FILLED PENS (10 MCG & 20 MCG PER DOSE)

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02464349

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2017-05-26 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

SANOFI-AVENTIS CANADA INC
1755 Steeles Avenue West
Toronto
ONTARIO
CANADA M2R 3T4

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution ,  Trousse

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

2

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

68:20.06 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

A10BJ03  LIXISENATIDE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0259130001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Lixisénatide 0.05 MG / ML
Lixisénatide 0.1 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.3

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Date de modification :