Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Approuvé

Date de l'état actuel :

2022-12-29

Nom du produit :

NUWIQ

Description :

FACTEUR ANTIHÉMOPHILIQUE (RECOMBINANT ET DÉPOURVU DU DOMAINE B). FLACON À USAGE UNIQUE ET SERINGUE DE DILUANT PRÉREMPLIE DE 2,5 ML

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DIN :

02534169

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2023-06-16 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H
Oberlaaer Strasse 235
Vienna
VIENNE
AUTRICHE 1100

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Trousse ,  Poudre pour solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

2

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

20:28.16 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

B02BD02  COAGULATION FACTOR VIII

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0256190008

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Eau 2.5 ML / Seringue
SIMOCTOCOG ALFA 1500 Unité / Fiole
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Études observationnelles
Registre
Version 4.0.2
Date de modification :