Renseignements sur le produit
De Santé Canada
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État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2018-03-20
Nom du produit :
NUWIQ
Description :
ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT, B-DOMAIN DELETED). SINGLE USE VIAL & 2.5ML PREFILLED DILUENT SYRINGE
DIN :
02474042
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-06-16
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H
Oberlaaer Strasse 235
Vienna
VIENNE
AUTRICHE
1100
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Trousse , Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
2
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD02 COAGULATION FACTOR VIII
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0256190005
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Eau | 2.5 ML / Seringue |
| Simoctocog alfa | 2500 Unité / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Essais cliniques |
| Registre |
| Études observationnelles |