Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Approuvé

Date de l'état actuel :

2021-06-28

Nom du produit :

APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE

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DIN :

02517345

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2021-06-22 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto
ONTARIO
CANADA M9L 1T9

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Comprimé (à mâcher)

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

48:10.24 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

R03DC03  MONTELUKAST

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0163009001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Montélukast sodique 5 MG
Version 4.0.3

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