Aucun résultat
Aucun autre produit du même groupe d'ingrédients actifs n'a été trouvé.
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé après commercialisation
Date de l'état actuel :
2023-06-30
Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF ), Microsoft Word et PowerPoint (PPT ), visitez la
section d'aide sur les formats de rechange .
Entreprise :
CELGENE INC
300
2344 Alfred-Nobel Boulevard
Saint-Laurent
QUÉBEC
CANADA
H4S 0A4
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC ) :
Voir la note 4
L01XX59
ENASIDENIB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA ) : Voir la note 5
0161190002
Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)
Concentration
ÉNASIDÉNIB (MESYLATE D'ÉNASIDÉNIB)
100 MG
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Carte patient
Notes
Note 1
La date de commercialisation la plus ancienne enregistrée dans la base de données sur les produits pharmaceutiques.
Retour à l'appel de note 1
Note 2
Lorsqu'un fabricant décide de cesser la vente de son produit, la date de cessation de la vente correspond à la date de la dernière vente effectuée par ce fabricant. Le DIN sera annulé suite à la réception d'un avis de cessation de vente émis par le fabriquant.. Le statut du DIN sera changé en « Annulé après commercialisation » dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne. Pour les DINs annulés à partir du 14 mars 2017, la date limite d'utilisation la plus tardive attribuée à la drogue distribuée au Canada et le numéro de lot de celle-ci seront publiés dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne. D'autres membres de la chaîne de distribution des produits de santé , comme les grossistes, les détaillants, les pharmaciens et les professionnels de la santé, pourraient néanmoins continuer à vendre ou distribuer cette drogue après l'annulation du DIN, à condition que la date limite d'utilisation n'ait pas expiré. Ceci peut être acceptable du moment que l'annulation du DIN n'est pas liée à un problème de santé et/ou de sécurité.
Retour à l'appel de note 2
Note 3
Le American Hospital Formulary Service permet un examen facile de l'information sur un groupe de médicaments ayant des activités et des utilisations semblables et laisse le lecteur déterminer rapidement les similitudes et les différences entre les médicaments d'un même groupe. AHFS® Pharmacologic/Therapeutic Classification© utilisé avec permission. © 2022, l'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. (ASHP ). Les données font partie de l'AHFS Drug Information® ; L'ASHP n'est pas responsable de l'exactitude des transpositions du contexte d'origine.
Retour à l'appel de note 3
Note 4
Le but du système ATC de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS ) est de servir d'outil de recherche sur l'utilisation des médicaments afin d'en améliorer l'usage. Les médicaments sont divisés en groupes différents selon l'organe ou le système sur lequel ils agissent et leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques. Les médicaments sont classés par groupes, à cinq échelons différents.
Retour à l'appel de note 4
Note 5
Le numéro de groupe d'ingrédients actifs est un numéro à dix chiffres qui permet de repérer les produits contenant le ou les mêmes ingrédients actifs et la ou les mêmes concentrations d'ingrédients. Le numéro GIA est composé de trois éléments :
le premier élément (2 chiffres) détermine le nombre d'ingrédients actifs,
le deuxième élément (5 chiffres) précise le regroupement spécifique des ingrédients actifs,
le dernier élément (3 chiffres) précise la concentration de chaque groupe d'ingrédients actifs. Le groupe de concentration présente une tolérance de ‑2 % à +10 %.
Retour à l'appel de note 5
Note 7
Consulter les lignes directrices - « Présentation des plans de gestion des risques et des engagements en matière de suivi » et « Présentation des plans de gestion des risques ciblés et des engagements de suivi pour les produits sur ordonnance à base d'opioïdes » pour obtenir de plus amples détails.
Retour à l'appel de note 7