Renseignements sur le produit
De Santé Canada
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État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2018-03-23
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2018-03-23
Nom du produit :
REBINYN
Description :
FIOLE À USAGE UNIQUE
DIN :
02470268 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
NOVO NORDISK CANADA INC
101-2476 Argentia Road
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 6M1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD04 COAGULATION FACTOR IX
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0159770002
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé | 1000 Unité / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
---|
Essais cliniques |
Études observationnelles |