Renseignements sur le produit
De Santé Canada
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État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2016-12-12
Nom du produit :
AFSTYLA
Description :
FACTEUR ANTIHÉMOPHILIQUE (F. VIII), (RECOMBINANT), CHAÎNE UNIQUE.
DIN :
02459604 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
CSL BEHRING CANADA INC
350
55 Metcalfe Street
Ottawa
ONTARIO
CANADA
K1P 6L5
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Trousse , Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD02 COAGULATION FACTOR VIII
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0158610007
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Lonoctocog Alfa | 3000 Unité / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
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Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
Carte patient |
Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
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Études observationnelles |