Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2023-05-29

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2015-06-15

Nom du produit :

IMVAMUNE

Description :

MODIFIED VACCINIA VIRUS, LIVE, ATTENUATED, NON REPLICATING. 20X0.5ML SINGLE-DOSE VIALS

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DIN :

02416638

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2023-08-03 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

BAVARIAN NORDIC AS
Philip Heymans Alle 3
Hellerup
--
DANEMARK 2900

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Suspension

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

80:12.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J07BX01  SMALLPOX AND MONKEYPOX VACCINES

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0155011001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Virus Modifié de la Vaccine (Ankara-Bavarian Nordic) 50000000 DICT50 / 0.5 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.3

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