Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Approuvé

Date de l'état actuel :

2017-07-21

Nom du produit :

BENEFIX

Description :

ALSO KNOWN AS NONACOG ALFA

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DIN :

02466619

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2017-07-21 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

PFIZER CANADA ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
QUÉBEC
CANADA H9J 2M5

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Poudre pour solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

20:28.16 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

B02BD04  COAGULATION FACTOR IX

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0152202006

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Facteur IX de coagulation (recombiné) 1500 Unité / Fiole

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.3

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