Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2021-05-28

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2021-05-28

Nom du produit :

XYDALBA

Description :

SINGLE USE VIAL

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DIN :

02480522

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2021-04-30 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

ENDO OPERATIONS LTD.
1st Floor, Minerva House, Simmonscourt Road
Ballsbridge
DUBLIN
IRLANDE D04 H9P8

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Poudre pour solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

08:12.28.16 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J01XA04  DALBAVANCIN

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0160631001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
DALBAVANCINE (CHLORHYDRATE DE DALBAVANCINE) 500 MG / Fiole

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.2
Date de modification :