Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2024-04-23

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2016-11-14

Nom du produit :

HUMIRA

Description :

PRE-FILLED SYRINGE

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02458349

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2022-09-16 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

ABBVIE CORPORATION
8401 Trans-Canada Highway
Saint-Laurent
QUÉBEC
CANADA H4S 1Z1

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription ,  Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

92:36.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L04AB04  ADALIMUMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0150364002

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Adalimumab 40 MG / 0.4 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Carte patient
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Registre
Études observationnelles
Version 4.0.2
Date de modification :