Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2016-07-12

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2016-07-12

Nom du produit :

DARZALEX

Description :

SINGLE USE VIAL

DIN :

02455978 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

JANSSEN INC
19 Green Belt Drive
Toronto
ONTARIO
CANADA M3C 1L9

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D ,  Médicaments sur ordonnance

 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L01FC01 (FR) DARATUMUMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0158231001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Daratumumab 400 MG / 20 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Carte patient
Version 4.0.4

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