Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2018-08-15

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2015-01-06

Numéro de lot : Voir la note 2

1070376

Date d'expiration : Voir la note 2

2018-08-15

Nom du produit :

HOLKIRA PAK

Description :

KIT INCLUDES PINK TAB. (OMBITASVIR/ PARITAPREVIR/ RITONAVIR FIXED COMBINATION), AND BEIGE TAB. (DASABUVIR)

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02436027

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2018-02-22 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

ABBVIE CORPORATION
8401 Trans-Canada Highway
Saint-Laurent
QUÉBEC
CANADA H4S 1Z1

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Trousse ,  Comprimé

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

4

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

08:18.40.16  ,  08:18.40.24  ,  08:18.40.20 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J05AP52  DASABUVIR, OMBITASVIR, PARITAPREVIR AND RITONAVIR

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0456390001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Dasabuvir (Dasabuvir sodique monohydraté) 250 MG
Ombitasvir 12.5 MG
Paritaprévir 75 MG
Ritonavir 50 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.2
Date de modification :