Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2023-07-28

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2013-04-29

Nom du produit :

PMS-TRAMADOL-ACET

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DIN :

02401657

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2022-09-27 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

PHARMASCIENCE INC
100 6111 Royalmount Ave
Montreal
QUÉBEC
CANADA H4P 2T4

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Comprimé

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

2

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.08  ,  28:08.92 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N02AJ13  TRAMADOL AND PARACETAMOL

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0250601001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Acétaminophène 325 MG
Chlorhydrate de tramadol 37.5 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.3

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