Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2026-01-23
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2026-01-23
Nom du produit :
IMAAVY
Description :
FIOLE À USAGE UNIQUE
DIN :
02563517
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2025-12-02
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
JANSSEN INC
19 Green Belt Drive
Toronto
ONTARIO
CANADA
M3C 1L9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Médicaments sur ordonnance , Annexe D
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AL03 (FR) NIPOCALIMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0167913001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Nipocalimab | 1200 MG / 6.5 ML |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Essais cliniques |