Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2023-08-14

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2023-08-14

Nom du produit :

AKEEGA

DIN :

02538563 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

JANSSEN INC
19 Green Belt Drive
Toronto
ONTARIO
CANADA M3C 1L9

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Comprimé

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

2

Annexe(s) :

Médicaments sur ordonnance

 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L01XK52 (FR) NIRAPARIB AND ABIRATERONE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0264741002

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Acétate d'abiratérone 500 MG
Niraparib (Tosylate de niraparib) 100 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Version 4.0.4

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