Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Approuvé

Date de l'état actuel :

2021-06-29

Nom du produit :

ABRILADA

Description :

SERINGUE PRÉREMPLIE UNIDOSE

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DIN :

02511088

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2022-11-14 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

PFIZER CANADA ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
QUÉBEC
CANADA H9J 2M5

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D ,  Prescription

Médicament biologique biosimilaire :

Oui

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

92:36.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L04AB04  ADALIMUMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0150364003

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Adalimumab 10 MG / 0.2 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Carte patient
Version 4.0.2
Date de modification :