Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2024-09-03
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2020-11-12
Nom du produit :
ZEPOSIA
DIN :
02505991
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-08-28
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
2344 Boul. Alfred-Nobel, Suite 300
St-Laurent
QUÉBEC
CANADA
H4S 0A4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Capsule
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
92:20.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AE02 OZANIMOD
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0162518003
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Ozanimod (Chlorhydrate d'ozanimod) | 0.92 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Guide de discussion destiné aux professionels de la santé |