Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2021-02-22
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2021-02-22
Nom du produit :
GLEOLAN
Description :
SINGLE DOSE VIAL
DIN :
02504928
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2020-09-08
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
MEDEXUS PHARMACEUTICALS INC.
35 Nixon Road, Unit 10
Bolton
ONTARIO
CANADA
L7E 1K1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
36:68.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01XD04 AMINOLEVULINIC ACID
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0143983002
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Chlorhydrate d'acide aminolévulinique | 1.5 G / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |