Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2020-10-30
Nom du produit :
IDACIO
Description :
SINGLE USE VIAL
DIN :
02502666
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2020-10-30
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
FRESENIUS KABI CANADA LTD
165 Galaxy Blvd, Suite 100
Toronto
ONTARIO
CANADA
M9W 0C8
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
Médicament biologique biosimilaire :
Oui
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
92:36.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AB04 ADALIMUMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0150364003
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Adalimumab | 40 MG / 0.8 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Carte patient |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |