Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2020-08-19
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2020-08-19
Nom du produit :
ATECTURA BREEZHALER
DIN :
02498707
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2021-11-12
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
100
700 Rue Saint-Hubert
Montreal
QUÉBEC
CANADA
H2Y 0C1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Capsule
Voie(s) d'administration :
Inhalation
Nombre d'ingrédients actifs :
2
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
68:04.00 , 12:12.08.12
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
R03AK14 INDACATEROL AND MOMETASONE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0262235003
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Furoate de mométasone | 160 MCG |
| Indacatérol (Acétate d'indacatérol) | 150 MCG |