Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2019-06-18
Nom du produit :
IDELVION
Description :
KIT CONTAINS VIAL OF IDELVION POWDER AND 5 ML VIAL OF DILUENT (WATER)
DIN :
02489627
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-01-09
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
CSL BEHRING CANADA INC
350
55 Metcalfe Street
Ottawa
ONTARIO
CANADA
K1P 6L5
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Trousse , Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD04 COAGULATION FACTOR IX
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0157770005
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Facteur IX de coagulation (Recombiné), Protéine de fusion albumine (rIX-FP) | 3500 Unité / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.