Renseignements sur le produit
De Santé Canada
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2019-05-24
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2019-05-24
Nom du produit :
KYMRIAH
DIN :
02480514 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
100
700 Rue Saint-Hubert
Montreal
QUÉBEC
CANADA
H2Y 0C1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
10:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01XL04 TISAGENLECLEUCEL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0160630001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Tisagenlecleucel | 600000000 Cellules |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Programme de distribution contrôlée |
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Carte patient |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |