Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2018-05-11
Nom du produit :
ALPHANATE
Description :
RECONSTITUTED WITH 5 ML DILUENT
DIN :
02475561
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2018-05-11
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
5555 Valley Blvd
Los Angeles
CALIFORNIA
ÉTATS UNIS
90032-3520
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
2
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD06 VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0250427009
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Facteur antihémophilique (humain) | 250 Unité / Fiole |
| Facteur de von willebrand (humain) | 300 Unité / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.