Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2019-06-07
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2018-07-05
Nom du produit :
SILIQ
Description :
2 SERINGUES PRÉREMPLIES À USAGE UNIQUE
DIN :
02473623
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-04-18
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 Boul. St-Elzear Ouest
Laval
QUÉBEC
CANADA
H7L 4A8
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D , Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
84:06.28
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AC12 (FR) BRODALUMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0160070001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Brodalumab | 210 MG / 1.5 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |