Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2021-02-19

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2021-02-19

Nom du produit :

AMGEVITA

Description :

SINGLE-USE PREFILLED SYRINGE (40MG/0.8ML)

DIN :

02459299 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

AMGEN CANADA INC
300 6775 Financial Drive
Mississauga
ONTARIO
CANADA L5N 0A4

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription ,  Annexe D

Médicament biologique biosimilaire :

Oui

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

90:24.16.92 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L04AB04 (FR) ADALIMUMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0150364003

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Adalimumab 50 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Carte patient
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.3

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