Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2017-02-27
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2017-02-27
Nom du produit :
MYLAN-NAPROXEN/ESOMEPRAZOLE MR
Description :
MODIFIED-RELEASE TABLETS
DIN :
02458608
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-07-04
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85 Advance Road
Etobicoke
ONTARIO
CANADA
M8Z 2S6
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé (à libération immédiate et retardée)
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
2
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
28:08.04.92 , 56:28.36
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
M01AE52 NAPROXEN AND ESOMEPRAZOLE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0252870001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Naproxène | 375 MG |
| Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien) | 20 MG |