Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé avant commercialisation
Date de l'état actuel :
2023-12-12
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
Nom du produit :
EMPLICITI
Description :
400 MG AFTER RECONSTITUTION, SINGLE USE VIAL
DIN :
02455919
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2016-08-29
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
2344 Boul. Alfred-Nobel, Suite 300
St-Laurent
QUÉBEC
CANADA
H4S 0A4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
10:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01FX08 ELOTUZUMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0158230001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Élotuzumab | 440 MG / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.