Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2016-05-18

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2016-05-18

Nom du produit :

PRALUENT

Description :

SINGLE-USE PREFILLED PEN

DIN :

02453819 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

SANOFI-AVENTIS CANADA INC
1755 Steeles Avenue West
Toronto
ONTARIO
CANADA M2R 3T4

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D ,  Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

24:06.24 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

C10AX14  ALIROCUMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0158030001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Alirocumab 75 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Version 4.0.3

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