Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2020-03-17
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2015-09-08
Nom du produit :
CARBAGLU
DIN :
02439360
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-08-19
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
RECORDATI RARE DISEASES
IMMEUBLE LE WILSON
70 Avenue Du General De Gaulle
Puteaux
--
FRANCE
92800
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé pour suspension
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
40:10.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
A16AA05 CARGLUMIC ACID
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0156770001
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Acide carglumique | 200 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.