Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé avant commercialisation
Date de l'état actuel :
2022-07-13
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
Nom du produit :
GEMCITABINE FOR INJECTION, USP
DIN :
02437155
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2022-06-14
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
Survey Nos 42,45,46,54 Bachupally, Quthbullapur
Hyderabad
Telangana
INDE
500090
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
10:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01BC05 GEMCITABINE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0133122001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) | 200 MG / Fiole |