Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2014-10-10
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2014-10-10
Nom du produit :
FLUMIST QUADRIVALENT
Description :
VAPORISATEUR DE VERRE À USAGE UNIQUE PRÉREMPLI DE 0.2ML
DIN :
02426544
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-09-16
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ASTRAZENECA CANADA INC
1004 Middlegate Road, Suite 5000
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L4Y 1M4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Pulvérisation
Voie(s) d'administration :
Nasale
Nombre d'ingrédients actifs :
4
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BB03 INFLUENZA, LIVE ATTENUATED
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0455811001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Virus de l'Influenza de type A (H1N1) | 32000000 UFF / 0.2 ML |
| Virus de l'Influenza de type A (H3N2) | 32000000 UFF / 0.2 ML |
| Virus de l'influenza de type B (Victoria) | 32000000 UFF / 0.2 ML |
| Virus de l'influenza de type B (Yamagata) | 32000000 UFF / 0.2 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.