Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Nom du produit :
XOFIGO
DIN :
02418398
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2019-08-01
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BAYER INC
2920 Matheson Blvd East
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L4W 5R6
Classe :
Radiopharmaceutique
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe C
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
78:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
V10XX03 RADIUM (223Ra) DICHLORIDE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0155170001
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Dichlorure de Radium Ra-223 | 1100 KBq / ML |