Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2013-11-21
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2013-11-21
Nom du produit :
BERIPLEX P/N 1000
Description :
FACTEUR II 760-1600IU,FACTEUR VII 400-1000IU,FACTEUR IX 800-1240IU,FACTEUR X 1000-2040IU,PROTÉINE C 840-1640IU,PROTÉINE S 480-1360IU
DIN :
02410826
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2019-10-23
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
CSL BEHRING CANADA INC
350
55 Metcalfe Street
Ottawa
ONTARIO
CANADA
K1P 6L5
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
6
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD01 COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0652205004
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Facteur II de coagulation (humain) | 1600 Unité |
| Facteur IX de coagulation (humain) | 1240 Unité |
| Facteur VII de coagulation (humain) | 1000 Unité |
| Facteur X de coagulation (humain) | 2040 Unité |
| Protéine c | 1640 Unité |
| Protéine s | 1360 Unité |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.