Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2018-12-10
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
1970-12-31
Nom du produit :
FIORINAL-C 1/2
DIN :
00176206
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-07-18
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC
800
6733 Mississauga Rd
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 6J5
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Capsule
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
4
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
28:08.08 , 28:24.04
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
N02AA79 CODEIN, COMBINATIONS WITH PSYCHOLEPTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0401238001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Acide acétylsalicylique | 330 MG |
| Butalbital | 50 MG |
| Caféine | 40 MG |
| Phosphate de codéine | 30 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |