Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2015-05-22
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2012-07-26
Nom du produit :
ORALAIR
Description :
GRASS POLLEN ALLERGEN EXTRACT 300 IR (COMPOSED OF COCKSFOOT, SWEET VERNAL GRASS, RYE GRASS, MEADOW GRASS & TIMOTHY)
DIN :
02381893
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2016-11-18
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
STALLERGENES CANADA INC
UNIT 102
8449 Lawson Road
Milton
ONTARIO
CANADA
L9T 9L1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé
Voie(s) d'administration :
Sublinguale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
92:05.00* Voir la note6
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
V01AA02 (FR) GRASS POLLEN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0153132002
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Extrait de Pollen de Plantes Herbacées | 300 Unité |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |