Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé avant commercialisation
Date de l'état actuel :
2024-07-16
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
Nom du produit :
HYPERHEP B S/D
Description :
ALSO KNOWN AS HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN HUMAN. 1ML SYRINGE
DIN :
02379473
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2012-02-02
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
8368 Clayton Blvd
Clayton
(FR) NORTH CAROLINA
ÉTATS UNIS
27520
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:04.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J06BB04 (FR) HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0114080002
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B | 220 Unité / ML |