Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé avant commercialisation
Date de l'état actuel :
2023-07-10
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
Nom du produit :
NATAZIA
Description :
BLISTER PACK OF 28 TABS, 3MG ESTRADIOL VALERATE, 2MG ESTRADIOL VAL. AND 2MG DIENOGEST,2MG ESTRADIOL VAL. AND 3MG DIENOGEST,1MG ESTRADIOL VAL. 2PLACEBO
DIN :
02379112
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2019-08-19
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BAYER INC
2920 Matheson Blvd East
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L4W 5R6
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
6
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
68:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
G03AB08 DIENOGEST AND ESTROGEN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0653087001
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Diénogest | 2 MG |
| Diénogest | 3 MG |
| Valérate d'Estradiol | 1 MG |
| Valérate d'Estradiol | 2 MG |
| Valérate d'Estradiol | 2 MG |
| Valérate d'Estradiol | 3 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.