Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé après commercialisation
Date de l'état actuel :
2015-04-21
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2011-10-03
Nom du produit :
INCIVEK
DIN :
02371553
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2013-12-17
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
VERTEX PHARMACEUTICALS (CANADA) INCORPORATED
1520
20 Bay Street
Toronto
ONTARIO
CANADA
M5J 2N8
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
08:18.40
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J05AP02 TELAPREVIR
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0152957001
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Télaprévir | 375 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.