Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé après commercialisation
Date de l'état actuel :
2013-01-31
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2011-08-22
Nom du produit :
ONSOLIS
Description :
STICK PINK SIDE AGAINST THE INSIDE OF THE CHEEK
DIN :
02350661
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2012-07-09
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
MEDA AB
Pipers Väg 2a
Solna
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SUÈDE
17009
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Pellicule, soluble
Voie(s) d'administration :
Buccale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
28:08.08
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
N02AB03 FENTANYL
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0123302017
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Fentanyl (Citrate de fentanyl) | 200 MCG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.