Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2016-02-15
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2011-12-14
Nom du produit :
TISSEEL
Description :
KIT(SYNTHETIC APROTININ),FAST SET(500IU)-SEALER PROTEIN CONC.&HUMAN THROMBIN(BOTH FREEZE-DRIED)FOR RECONSTITUTN WITH APROTININ&CACL2 SOL RESPECTIVELY
DIN :
02326132
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2020-10-27
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BAXTER CORPORATION
7125 Mississauga Road
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 0C2
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Trousse
Voie(s) d'administration :
Topique
Nombre d'ingrédients actifs :
4
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BC30 COMBINATIONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0452577003
| Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
|---|---|
| Aprotinin (synthétique) | 3000 UIK / ML |
| Chlorure de calcium | 40 MCMOL / ML |
| Protéine scellante (humaine) | 125 MG / ML |
| Thrombine (humaine) | 500 Unité / ML |