Renseignements sur le produit
De Santé Canada
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2016-07-08
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2009-03-21
Nom du produit :
PDP-HYDROCODONE
DIN :
02324253 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
100
6111 Royalmount Ave
Montreal
QUÉBEC
CANADA
H4P 2T4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Sirop
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Stupéfiant (LRCDAS I)
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
48:08.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
R05DA03 HYDROCODONE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0107555001
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Bitartrate d'hydrocodone | 5 MG / 5 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.
Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
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Études observationnelles |