Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2016-07-08

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2009-03-21

Nom du produit :

PDP-HYDROCODONE

DIN :

02324253 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
100 6111 Royalmount Ave
Montreal
QUÉBEC
CANADA H4P 2T4

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Sirop

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

48:08.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

R05DA03  HYDROCODONE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0107555001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Bitartrate d'hydrocodone 5 MG / 5 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.3

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