Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2009-04-15
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2009-04-15
Nom du produit :
NPLATE
DIN :
02322862
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2021-08-04
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
AMGEN CANADA INC
300
6775 Financial Drive
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5N 0A4
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription , Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:16.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BX04 ROMIPLOSTIM
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0152535004
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Romiplostim | 500 MCG / Fiole |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Registre |
| Surveillance des événements liés aux médicaments prescrits |