Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2025-09-30

Date de commercialisation originale : ^{Voir la note 1}

2009-05-22

Numéro de lot : ^{Voir la note 2}

JFHRS

Date d'expiration : ^{Voir la note 2}

2026-11-30

Nom du produit :

SYNFLORIX

DIN :

02320541 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

GLAXOSMITHKLINE INC
800 100 Milverton Drive
Mississauga
ONTARIO
CANADA L5R 4H1

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Suspension

Voie(s) d'administration :

Intramusculaire

Nombre d'ingrédients actifs :

Annexe(s) :

Annexe D

American Hospital Formulary Service (AHFS) : ^{Voir la note 3}

80:12.00

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : ^{Voir la note 4}

J07AL02 (FR) PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :^{Voir la note5}

1052505001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s) ^{Voir la note8}	Concentration
Polysacc. du pneumoc. de sérot. 19F conj. à l'anatoxine diphtér. comme porteur	3 MCG / 0.5 ML
Polysacch. pneumococ. serot. 18C conjugué à l'anatoxine tétaniquE comme porteur	3 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 1 conjugué à la prot. D comme porteur	1 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 14 conjugué à la prot. D comme porteur	1 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 23F conjugué à la prot. D comme porteur	1 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 4 conjugué à la prot. D comme porteur	3 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 5 conjugué à la prot. D comme porteur	1 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 6B conjugué à la prot. D comme porteur	1 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 7F conjugué à la prot. D comme porteur	1 MCG / 0.5 ML
Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 9V conjugué à la prot. D comme porteur	1 MCG / 0.5 ML

Plan de gestion de risques ^{Voir la note 7}

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques

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Numéro de groupe d'ingrédients actifs comparable

Notes

Note 1

La date de commercialisation la plus ancienne enregistrée dans la base de données sur les produits pharmaceutiques.

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Note 2

Lorsqu'un fabricant décide de cesser la vente de son produit, la date de cessation de la vente correspond à la date de la dernière vente effectuée par ce fabricant. Le DIN sera annulé suite à la réception d'un avis de cessation de vente émis par le fabriquant.. Le statut du DIN sera changé en « Annulé après commercialisation » dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne. Pour les DINs annulés à partir du 14 mars 2017, la date limite d'utilisation la plus tardive attribuée à la drogue distribuée au Canada et le numéro de lot de celle-ci seront publiés dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques en ligne. D'autres membres de la chaîne de distribution des produits de santé , comme les grossistes, les détaillants, les pharmaciens et les professionnels de la santé, pourraient néanmoins continuer à vendre ou distribuer cette drogue après l'annulation du DIN, à condition que la date limite d'utilisation n'ait pas expiré. Ceci peut être acceptable du moment que l'annulation du DIN n'est pas liée à un problème de santé et/ou de sécurité.

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Note 3

Le American Hospital Formulary Service permet un examen facile de l'information sur un groupe de médicaments ayant des activités et des utilisations semblables et laisse le lecteur déterminer rapidement les similitudes et les différences entre les médicaments d'un même groupe. AHFS® Pharmacologic/Therapeutic Classification© utilisé avec permission. © 2022, l'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. (ASHP). Les données font partie de l'AHFS Drug Information® ; L'ASHP n'est pas responsable de l'exactitude des transpositions du contexte d'origine.

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Note 4

Le but du système ATC de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) est de servir d'outil de recherche sur l'utilisation des médicaments afin d'en améliorer l'usage. Les médicaments sont divisés en groupes différents selon l'organe ou le système sur lequel ils agissent et leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques. Les médicaments sont classés par groupes, à cinq échelons différents.

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Note 5

Le numéro de groupe d'ingrédients actifs est un numéro à dix chiffres qui permet de repérer les produits contenant le ou les mêmes ingrédients actifs et la ou les mêmes concentrations d'ingrédients. Le numéro GIA est composé de trois éléments :

le premier élément (2 chiffres) détermine le nombre d'ingrédients actifs,
le deuxième élément (5 chiffres) précise le regroupement spécifique des ingrédients actifs,
le dernier élément (3 chiffres) précise la concentration de chaque groupe d'ingrédients actifs. Le groupe de concentration présente une tolérance de ‑2 % à +10 %.

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Note 7

Consulter les lignes directrices - « Présentation des plans de gestion des risques et des engagements en matière de suivi » et « Présentation des plans de gestion des risques ciblés et des engagements de suivi pour les produits sur ordonnance à base d'opioïdes » pour obtenir de plus amples détails.

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Note 8

Un astérisque * précédant un ingrédient actif indique que le nom de l'ingrédient actif a été raccourci pour qu'il puisse entrer dans le champ de la base de données et que le nom complet de l'ingrédient actif est disponible sur la Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire disponible ci-dessus et/ou dans la section NOTES de l'extrait QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS disponible dans les Extraits des données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP). Le lien suivant fournit une explication de l'ordre des valeurs de données contenues dans le fichier des extraits de données de la BDPP fichier lisez-moi.

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Date de modification :: 2019-03-01